Phase II Study of BCMA Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for or Not Proceeding to Autologous Stem-Cell Transplantation (CAREMM-001)
3 months ago
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- 二期研究评估BCMA CAR-T疗法在不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的应用
- 主要终点：输注后三个月微小残留病（MRD）阴性率达100%（36例患者全部达标）
- 完全缓解率（CRR）从输注前的33.3%提升至末次随访时的94.4%
- 常见3-4级不良事件包括短暂血细胞减少（淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少）
- 52.8%患者出现细胞因子释放综合征，均为1-2级
- 截至截止日期未报告死亡或疾病进展病例
- 研究提示BCMA CAR-T疗法可能成为改变NDMM患者一线治疗格局的新策略