Fixed-duration VenO vs FCR/BR in fit patients with untreated CLL: primary analysis of the phase 3 CRISTALLO trial - PubMed
2 months ago
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- 3期CRISTALLO试验比较了初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者一线使用固定疗程的维奈托克-奥妥珠单抗（VenO）与氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗（FCR）/苯达莫司汀-利妥昔单抗（BR）方案的疗效。
- 主要终点是第15个月时外周血中不可检测微小残留病（uMRD）率，VenO组达81.3% vs FCR/BR组54.7%（P=0.0004）。
- 治疗结束时，VenO组在外周血和骨髓中的uMRD率均高于FCR/BR组。
- VenO组疾病进展或死亡患者数（7例）少于FCR/BR组（13例），但随访时间较短尚不足以评估无进展生存期。
- 第15个月时，VenO组65.0% vs FCR/BR组25.6%的患者达到更深层次uMRD（<10-6）。
- 安全性特征与已知药物特性一致，VenO组未出现临床肿瘤溶解综合征。
- 该结果验证了GAIA-CLL13研究结论，表明VenO方案较化学免疫疗法能获得更深度的治疗应答。