Balancing benefit and risk in early Alzheimer's disease: the European Medicines Agency (EMA) assessment of lecanemab and donanemab - PubMed
2 months ago
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- 阿尔茨海默病（AD）是欧洲痴呆症的主要病因，目前治疗选择有限。
- 近期欧盟批准仑卡奈单抗（lecanemab）和多奈单抗（donanemab）标志着AD治疗的重要里程碑。
- 这两种基于淀粉样蛋白假说的药物在早期AD患者中显示出对认知和功能结局的统计学显著改善。
- 但这些效应的临床意义仍存争议，且存在淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）等安全性问题。
- 欧洲药品管理局（EMA）评估了疗效并制定了安全使用规范。
- 这些疗法虽不能阻止疾病进展，但为开发更具变革性的治疗奠定了基础。
- 未来研究应聚焦于优化患者筛选、完善监测方案、探索联合疗法及新靶点治疗。