Sequential or upfront triple combination with durvalumab, tremelimumab, and bevacizumab for patients with unresectable hepatocellular carcinoma: the MONTBLANC trial protocol (AIO-HEP-0325/ass) - PubMe
3 months ago
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- MONTBLANC试验研究了使用度伐利尤单抗、替西木单抗和贝伐珠单抗三联疗法治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的效果。
- 这项II期随机开放标签研究比较了三联药物初始疗法与序贯双药疗法（度伐利尤单抗+替西木单抗）进展后加用贝伐珠单抗的差异。
- 主要终点是总体缓解率；次要终点包括总生存期、无进展生存期、安全性和患者报告结局。
- 该研究旨在提高晚期HCC的疗效，目前免疫检查点抑制剂疗法仅对部分患者有效。
- 试验已获得伦理批准，并遵循《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》标准。
- 试验已在ClinicalTrials.gov（NCT05844046）和欧盟临床试验注册平台（2022-001201-48）注册。