A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-Controlled Phase III Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Picankibart in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis - PubMed
5 days ago
- #Clinical trial
- #IL-23 inhibitor
- #Psoriasis treatment
- 在一项针对中国中重度斑块状银屑病患者的Ⅲ期临床试验中，一种名为培安奇巴特的IL-23p19抑制剂，在16周时实现了显著的皮损清除效果。
- 第16周时，200毫克培安奇巴特组80.3%的患者达到PASI 90缓解（银屑病面积和严重程度指数改善90%），而安慰剂组仅为2.0%；同时，93.5%的患者实现了sPGA 0/1（静态医生整体评估为皮损完全清除或几乎清除），安慰剂组为13.1%。
- 与安慰剂相比，培安奇巴特在所有关键次要终点均显示出具有统计学显著意义的改善（p值均小于0.0001）。
- 培安奇巴特以100毫克或200毫克的剂量每12周给药一次，其疗效可持续维持至第52周，且未发现新的安全性问题。
- 本研究为一项仅针对中国患者开展的Ⅲ期试验，未设活性药物对照组，这些被列为研究的局限性。