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Apolipoprotein E Mimetic Peptide CN-105 and Postoperative Delirium in Older Patients: The Phase 2 MARBLE Randomized Clinical Trial - PubMed

11 days ago
  • #phase 2 clinical trial
  • #postoperative delirium
  • #APOE mimetic peptide
  • 第二阶段MARBLE试验评估了载脂蛋白E模拟肽CN-105在减少老年人(60岁以上)术后谵妄和神经炎症方面的安全性和可行性。
  • 在这项三盲随机试验中,CN-105与安慰剂在186名接受非心脏或非颅内手术的患者中进行了比较。
  • CN-105显示出与安慰剂相似的2级及以上不良事件发生率(76.6% vs 87.8%),但每位患者此类事件较少(中位数1 vs 2,P=0.03)。
  • 给药可行,两组中超过93%的剂量在计划时间90分钟内完成。
  • 术后谵妄发生率在CN-105组较低(19.3%)vs安慰剂组(26.5%),但差异无统计学意义(P=0.29)。
  • 与安慰剂相比,CN-105并未显著降低谵妄严重程度或脑脊液细胞因子水平的变化。
  • 试验结论认为CN-105安全可行,有必要进行第三阶段试验以进一步评估其在减少术后不良事件和谵妄方面的疗效。