Safety, tolerability, and immunogenicity of a 31-valent pneumococcal conjugate vaccine (VAX-31) in healthy adults aged 50 years and older from the USA: a phase 1/2, double-blinded, active-controlled,
2 months ago
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- VAX-31（一种31价肺炎球菌结合疫苗）在50岁以上健康成人中进行了1/2期临床试验，评估其安全性、耐受性和免疫原性。
- 该研究采用双盲、活性对照、随机设计，将VAX-31的低、中、高剂量与PCV20疫苗进行对比。
- 主要安全性终点包括主动报告和非主动报告的不良事件，多数为轻度或中度。严重不良事件罕见且与疫苗无关。
- 通过调理吞噬活性几何平均滴度（OPA GMTs）和IgG浓度评估免疫原性，VAX-31对共有血清型达到非劣效标准，对独有血清型显示优效性。
- VAX-31在所有31种血清型中均引发强劲免疫应答，表明其具有预防肺炎球菌疾病的广谱覆盖潜力。
- 本研究支持推进VAX-31的3期临床试验，以评估其对公共卫生和疫苗接种政策的影响。