Safety and efficacy of eslicarbazepine acetate for seizure prevention in patients with stroke at high risk of developing post-stroke epilepsy: a proof-of-concept, phase 2a, randomised, double-blind, p
3 days ago
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- 研究评估了醋酸艾司利卡西平用于预防卒中后癫痫发作的效果
- 采用2a期双盲、安慰剂对照试验设计，针对高风险卒中患者群体
- 主要终点：6个月内首次无诱因癫痫发作、死亡或停药的综合指标
- 治疗组与安慰剂组在主要终点上无显著差异
- 两组不良事件发生率相似，但治疗组低钠血症发生率更高
- 因招募进度缓慢及COVID-19疫情影响，试验统计效力不足
- 本研究为未来开展抗癫痫发生机制的可行性研究提供了依据